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      【ChiCTR2200059920】太极对于提高孕妇体力活动水平、运动自我效能及健康结局的影响：一项随机对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200059920

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-05-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      不适用

      试验通俗题目

      太极对于提高孕妇体力活动水平、运动自我效能及健康结局的影响：一项随机对照试验

      试验专业题目

      太极对于提高孕妇体力活动水平、运动自我效能及健康结局的影响：一项随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      建立基于理论的孕期太极干预措施，并评估其对提高孕妇的体力活动水平、运动自我效能及健康结局（包括体重增加，妊娠期糖尿病，孕期焦虑情绪及孕期抑郁情绪）的影响。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      由一位具有研究生学历的注册护士通过在线随机数列系统(https://www.randomisation.com/)生成随机数字，将纳入者随机分到干预组和对照组。

      盲法

      由于运动干预的内容，参与者和干预者的盲法是不可能的。在完成所有数据收集之前，结果评估者将不知晓分组分配，以避免他们对分组分配的理解或期望进而影响研究结果。

      试验项目经费来源

      不适用

      试验范围

      /

      目标入组人数

      68

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-05-01

      试验终止时间

      2023-01-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 在广州本地进行规律产检； 2. 年龄不低于18岁； 3. 超声确诊宫内单胎妊娠； 4. 孕周12至15周； 5. 有运动能力； 6. 可以用中文流利交流； 7. 拥有智能手机。；

      排除标准

      1. 对中等强度体力活动有医疗或助产限制，包括宫颈功能不全、胎膜破裂、早产、持续性阴道出血、先兆子痫、轻度/中度心血管疾病或呼吸系统疾病、哮喘控制不佳、糖尿病失控、高血压失控，不受控制的甲状腺疾病、骨骼或关节问题可能因 PA、前置胎盘、症状性贫血、饮食失调、营养不良和宫内生长受限； 2.患有心理疾病或精神障碍； 3. 在孕早期已经每周进行超过 150 分钟的中等强度体力活动； 4. 参与其他生活方式计划/干预。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      香港中文大学医学院那打素护理学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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