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    【ChiCTR2100047020】眼内镜植入术治疗屈光不正的效果评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047020

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    屈光不正

    试验通俗题目

    眼内镜植入术治疗屈光不正的效果评估

    试验专业题目

    眼内镜植入术治疗屈光不正的效果、对眼前段的影响及与其他屈光手术的对比

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价其有效性、准确性、安全性、可预测性及不良反应，比较V4c眼内镜与其他屈光手术的差异，从而更好的指导临床工作，为屈光不正患者选择更为合适的治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-15

    试验终止时间

    2024-06-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.精神心理健康者，依从性较高，同意参与本研究并签署知情同意书； 2.年龄≥18周岁； 3.最佳矫正视力≥0.8，并且2年内屈光状态稳定； 4.屈光不正度数在矫正范围内，（-0.5-18.0D）； 5.屈光间质清晰。；

    排除标准

    1.精神心理异常者，不能理解手术风险者，不同意参与研究者； 2.角膜变性或角膜内皮细胞计数≤ 2000 /mm^2； 3.前房深度≤3.0 mm； 4.暗室瞳孔＞7.0 mm； 5.全身患有慢性病病或自身免疫系统疾病； 6.患有葡萄膜炎、白内障、晶体形态及位置异常、青光眼、视网膜脱离等严重影响视力的其他眼病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省沧州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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