tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2400090813】基于药物基因组学快速即时检测对急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓后精准抗板和降脂治疗效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090813

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于药物基因组学快速即时检测对急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓后精准抗板和降脂治疗效果研究

试验专业题目

基于药物基因组学快速即时检测对急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓后精准抗板和降脂治疗效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估基于药物基因组学的快速即时检测在急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓后精准抗血小板和降脂治疗中的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将满足入排标准的入组患者按分层区组随机化方法，使用SPSS软件对患者生成相应的随机序列号，以1：1比例随机分配到个体化治疗组和常规治疗组（每组计划纳入546名患者）

盲法

该研究应采用单盲法，即患者不知道他们被分配到哪一组，但研究人员知道。这是因为需要根据基因检测结果对患者进行治疗，所以研究人员必须知道患者的分组情况。为了减少偏差，数据收集和分析阶段可以采用双盲法，即数据分析师和统计人员不知道患者的分组信息，直到数据分析完成。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

546

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-80岁 (2)符合2018年中国急性缺血性卒中诊治指南标准，经头颅MRI或CT检查确诊的急性缺血性卒中或者TIA患者; (3)接受静脉溶栓治疗：阿替普酶用量为0.9mg/kg，每位患者最多90mg。10%的治疗阿替普酶缓慢静脉注射1分钟，其余90%通过静脉微型泵匀速给药60分钟。 (4)同意参加本研究，并对病例数据的采集保存和随访过程知情同意。；

排除标准

(1)头颅CT所见颅内出血性疾病； (2)痴呆或精神问题不能配合随访； (3)存在幽闭恐惧症、有植入金属物质而不能行头颅MR检查； (4)存在严重的肝肾功能损害 (5)未签署知情同意书； (6)任何其他研究者认为不适合参加该研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

大连市中心医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯