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【ChiCTR1800019667】地佐辛对儿童芬太尼诱导咳嗽的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800019667

试验状态

正在进行

药物名称

地佐辛注射液

药物类型

化药

规范名称

地佐辛注射液

首次公示信息日的期

2018-11-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

眼科手术

试验通俗题目

地佐辛对儿童芬太尼诱导咳嗽的效果观察

试验专业题目

地佐辛对儿童芬太尼诱导咳嗽的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

麻醉诱导时静脉注射单剂量芬太尼咳嗽的发生率高达28-65%。芬太尼诱导咳嗽会导致严重的呼吸道问题，包括剧烈咳嗽、甚至屏住呼吸，支气管痉挛等，本研究观察提前静脉注射地佐辛，观察对芬太尼诱导咳嗽的预防效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-26

试验终止时间

2019-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：选择2-7岁，ASAI级，行眼科手术的患儿；

排除标准

有自发性咳嗽；不正常的呼吸道；气道高反应性；3周内商户到感染病史；伴有认知功能落后或者发育落后，还有对我们选择的麻醉药物过敏的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标238条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息20条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录35条
  • 医保药品分类和代码9条
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