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【ChiCTR-IOR-15006806】活性乳酸菌调节肠道菌群改善酒精性肝病的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精性肝病

试验通俗题目

活性乳酸菌调节肠道菌群改善酒精性肝病的效果研究

试验专业题目

活性乳酸菌调节 肠道菌群改善酒精性肝病的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨活性乳酸菌对肠道菌群平衡的影响，分析通过活性乳酸菌调节肠道菌群，改善酒精性肝病的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究实施负责（组长）指定第三人采用随机数字表法分组。

盲法

/

试验项目经费来源

达能膳食营养研究与宣教基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合酒精性肝病诊疗指南（2010年修订版）标准者； (2)治疗期间戒酒； (3)能坚持1个月的治疗，并完成主要观察指标；；

排除标准

(1)年龄在18岁以下或75岁以上者；妊娠或哺乳期妇女； (2)治疗期间复发饮酒者； (3)有严重心脑血管、肝脏及造血系统等并发症，或合并肝癌者； (4)精神病患者不能合作者； (5)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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