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    【ChiCTR2500100872】一项评价医用血药浓度分析仪（离子迁移谱法）用于全身麻醉期间血液丙泊酚浓度监测的安全性和有效性的前瞻性、多中心、自身配对临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100872

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    一项评价医用血药浓度分析仪（离子迁移谱法）用于全身麻醉期间血液丙泊酚浓度监测的安全性和有效性的前瞻性、多中心、自身配对临床试验

    试验专业题目

    一项评价医用血药浓度分析仪（离子迁移谱法）用于全身麻醉期间血液丙泊酚浓度监测的安全性和有效性的前瞻性、多中心、自身配对临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价医用血药浓度分析仪（离子迁移谱法）用于全身麻醉期间血液中丙泊酚浓度监测的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    苏州邦伊医疗科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    138

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-30

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄 18～75 周岁（包括边界值），性别不限； 2. 预期行手术并拟使用靶控输注丙泊酚进行全身麻醉的患者； 3. 临床信息清晰齐全可溯源，溯源信息包括：受试者唯一编号（病历号/门诊号/住院号）、性别、年龄、临床症状/诊断信息情况等； 4. 美国麻醉医师学会（ASA）分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级； 5. 受试者或监护人能够与研究者良好沟通，理解并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 孕期或哺乳期妇女; 2. 研究者认为其他不宜参加本研究：如依从性差等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第四人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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