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      【ChiCTR2300076992】青海地区不同民族育龄期妇女的阴道微生态研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300076992

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-10-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      生殖道相关疾病

      试验通俗题目

      青海地区不同民族育龄期妇女的阴道微生态研究

      试验专业题目

      女性下生殖道感染规范化诊疗技术推广示范应用

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究青海地区不同民族的育龄期妇女的阴道微生态特征，观察这些女性阴道微生态中是否存在差异性表现。寻找差异性菌群和代谢产物，为少数民族妇女的生殖健康提供新的诊治依据。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      不适用

      盲法

      不适用

      试验项目经费来源

      青海省重点研发与转化计划-科技援青专项(2022-QY-216)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      15

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-12-01

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄在18~50岁； 2.自愿参与并签署知情同意书； 3.月经规律、周期正常； 4.3日内未服用口服避孕药及抗生素类药物； 5.48h内未进行阴道冲洗、使用阴塞药物、发生性行为； 6.阴道分泌物经直接镜检阴道清洁度级Ⅰ~Ⅱ级,无菌丝或假菌丝或芽生孢子，线索细胞比例低于20%，视野内无滴虫； 7.直系亲属均为同民族。；

      排除标准

      1.伴有严重的心、肝、肾功能不全及其他严重身体疾病者； 2.处于月经期、妊娠期妇女； 3.合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等妇科疾病； 4.有LEEP手术、宫颈锥切术、微波、冷冻等宫颈物理治疗史，有全子宫切除手术史等； 5.诊断明确的各类女性生殖道感染。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      海东市第二人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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