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    【ChiCTR2300071691】双层扇贝状吻合法在下段食管癌和食管胃结合部癌Ivor-Lewis 术中的应用与评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071691

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    下段食管癌及食管胃结合部癌

    试验通俗题目

    双层扇贝状吻合法在下段食管癌和食管胃结合部癌Ivor-Lewis 术中的应用与评价

    试验专业题目

    双层扇贝状吻合法在下段食管癌和食管胃结合部癌Ivor-Lewis 术中的应用与评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过前瞻性随机对照研究和传统的微创圆形吻合器吻合方法比较，进一步评估双层扇贝状吻合方法的近期疗效，以期降低下段食管癌及食管胃结合部癌患者的术后并发症，减少患者医疗负担和痛苦，提高生活质量。同时也为微创Ivor-Lewis手术的应用和推广提供重要支持，让更多患者受益。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    采用PASS软件中的Randomization list，将符合纳入、排除标准的患者分别随机分为双层扇贝状吻合组和传统圆形吻合器吻合组；

    盲法

    无/None

    试验项目经费来源

    重庆市医学科研项目（卫生健康委员会和科技局联合项目）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-15

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经内镜及病理活检诊断为下段食管癌或食管胃结合部癌； 2.术前cTNM分期或术前新辅助治疗后分期 ypTNM分期≤IIIa期； 3.肿瘤和淋巴结被判定为R0切除； 4.食管胃结合部癌仅限Siewert I和II型； 5.充分了解手术风险后同意接受手术者。；

    排除标准

    1.年龄<18岁或>80岁； 2.因心、肺、肝、肾等功能异常或全身一般情况难以耐受手术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学大坪医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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