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    【ChiCTR2100045411】妊娠期糖尿病母乳成分的变化及其对婴儿生长发育的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045411

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠糖尿病

    试验通俗题目

    妊娠期糖尿病母乳成分的变化及其对婴儿生长发育的影响

    试验专业题目

    妊娠期糖尿病母乳成分的变化及其对婴儿生长发育的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过完整糖肽分析的方法对母乳中的糖蛋白组进行描述，阐明HMOs、蛋白质组和糖蛋白组在GDM母乳中不同泌乳时期的变化，比较GDM母乳与非GDM母乳在HMOs、蛋白质组和糖蛋白组的差异，探讨其对婴儿生长发育和肠道菌群的影响。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    澳优-佳贝艾特科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-19

    试验终止时间

    2023-04-19

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18~45周岁并符合妊娠期糖尿病的诊断标准； 2.自然受孕、初产、单胎； 3.孕前体健并无重大疾病史及相应手术史（严重的急/慢性传染性疾病、多囊卵巢综合征、造血系统疾病、心肝肾疾病等）、孕期除妊娠糖尿病外无其他重大疾病并无抗生素服药史、产后不合并其他妊娠并发症（高血压、肾脏、心血管疾病、甲亢、柯兴综合征、肢端肥大症、嗜络细胞瘤等）； 4.孕期不吸烟、饮酒并无有毒有害物质接触史； 5.常住北京，1年及以上； 6.孕期定期产检、产后定期随访； 7.纯母乳喂养； 8.知情同意并愿意提供标本的产妇和健康（Apgar评分≥8分、无其他疾病）、足月（37~42周）、体重正常的新生儿。；

    排除标准

    1.缺乏母亲OGTT资料、产检信息等； 2.妊娠前有1型或2型糖尿病或糖耐受异常史； 3.随访期间母亲出现重大疾病或突发情况不能提供母乳； 4.正参加其它临床试验的志愿者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市营养源研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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