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    【ChiCTR2200061260】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量罗哌卡因脊髓麻醉的阻滞时间的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061260

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2022-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    脊髓麻醉/下肢手术

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量罗哌卡因脊髓麻醉的阻滞时间的临床研究

    试验专业题目

    不同剂量罗哌卡因脊髓麻醉的阻滞时间的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究不同剂量罗哌卡因脊髓麻醉其持续阻滞的时间是多少,为不同时长的手术给予合理的剂量,促进患者下肢活动,加速其康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室支出

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-12

    试验终止时间

    2023-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18岁-65岁，不限性别，ASA分级I-III级，BMI 18.5-25.0Kg/m2； 2. 无脊髓麻醉禁忌症； 3. 无局麻药过敏史； 4. 无严重的系统性疾病； 5. 签署知情同意书；

    排除标准

    1. 术后病例随访数据丢失或者数据不完善者； 2. 术中改变手术方式或麻醉方式的患者； 3. 手术时间持续超过2 h。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    延安大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验980条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
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    • 欧盟互认程序药品75条
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