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    【CTR20130030】评价非布司他片治疗高尿酸血症的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130030

    试验状态

    已完成

    药物名称

    非布司他片

    药物类型

    化药

    规范名称

    非布司他片

    首次公示信息日的期

    2014-01-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

    试验通俗题目

    评价非布司他片治疗高尿酸血症的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    验证非布司他片治疗痛风高尿酸血症有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    614000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以别嘌呤醇片为阳性对照，验证非布司他片治疗痛风高尿酸血症有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 522 ；

    实际入组人数

    国内: 522  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-02-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合高尿酸血症诊断标准，且有痛风发作病史；

    排除标准

    1.肝病活动期或肝功异常，ALT、AST、TBIL为正常值上限1.5倍以上者；

    2.eGFR＜30ml/min者；

    3.严重血液疾病的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    非布司他片的相关内容
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