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【ChiCTR2300078016】不同方法应用利多卡因对结直肠癌拔管呛咳及术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300078016

试验状态

结束

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

拔管呛咳

试验通俗题目

不同方法应用利多卡因对结直肠癌拔管呛咳及术后疼痛的影响

试验专业题目

利多卡因单次注射或持续泵注对于胃肠道手术患者拔管期的影响比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察并比较盐酸利多卡因注射液的两种不同用法——单次注射与持续静脉泵注对全身麻醉结直肠癌手术苏醒期拔管呛咳的抑制作用及术后镇痛效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机分组,区组大小为6,生成随机数字表,按数字编号对应组别

盲法

患者和麻醉医师不知道分组情况。数据收集及处理由另一名不知分组情况的麻醉助手完成

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属二院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-25

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ~Ⅱ级,年龄40~75岁,BMI 18~30(kg/m2),体重40~85 kg。;

排除标准

. 有局麻药过敏史 . 肝功能不全或肾功能不全 . 慢性阻塞性肺疾病、哮喘或其他呼吸系统疾病 . 控制不良的高血压、糖尿病或心脏疾病 . 沟通障碍或无法合作 . 已预料的困难气道 . 正在服用血管紧张素转换酶抑制剂者 . 严重贫血者或术中大量出血者 . 术后出现吻合口瘘或术后出血等并发症者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属二院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150076

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发39
  • 中国药品审评541
  • 全球临床试验1655
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  • 药物INN名称1
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市场信息
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