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    【ChiCTR2300075624】术前应用多模态虚拟现实对腹腔镜手术患者谵妄发生率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075624

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    术前应用多模态虚拟现实对腹腔镜手术患者谵妄发生率的影响

    试验专业题目

    术前多模态虚拟现实干预对非心脏手术患者谵妄发生率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过多模态虚拟现实，将芳香疗法与亲生态虚拟现实结合，从视觉、听觉、嗅觉多维度缓解焦虑水平，从而减少术后谵妄的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由一名未参与试验过程、随访和研究前分析的研究人员创建计算机生成的按1:1分配的简单随机化列表。患者的分配被放置在密封的不透明信封中，随机化后，在进入手术室之前依次交给研究人员。

    盲法

    参与佩戴VR设备的研究人员知道患者组的分配，但他们没有参与随访评估。后续调查人员对干预措施不知情。

    试验项目经费来源

    宁波市科技局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    105

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-11

    试验终止时间

    2024-02-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 在本院进行腹腔镜手术(例如，胃肠道和妇科手术)的患者； 2. 年龄≥60岁； 3. 预计手术时长≥2小时； 4. 预计手术后住院时间≥48h。；

    排除标准

    1.不能提供知情同意； 2.急诊手术； 3.术前精神错乱/痴呆/癫痫发作病史； 4.严重的视觉/听觉/嗅觉障碍； 5.对精油过敏； 6.术前认知功能采用MMSE进行筛查(中学教育程度MMSE<24，小学教育程度MMSE<20，文盲教育程度MMSE<17)。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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