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    【ChiCTR2400086892】“评估和反馈”(A&F)干预对衣原体规范化治疗影响的随机试验(ATTEND trial)

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086892

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    衣原体感染

    试验通俗题目

    “评估和反馈”(A&F)干预对衣原体规范化治疗影响的随机试验(ATTEND trial)

    试验专业题目

    “评估和反馈”(A&F)干预对衣原体规范化治疗影响的随机试验(ATTEND trial)

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目标是开发并评估“评估与反馈”复合干预包以提升衣原体规范治疗率，具体为以下3个子目标： （1）探索我国衣原体规范治疗的障碍因素 （2）针对障碍因素，开发”评估和反馈“复合干预包以提升衣原体规范治疗率 （3）评估在具有相应性病治疗资质的医生中提供的理论知识教育以及评估和反馈干预（A&F）（ATTEND干预）的有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化将由一名独立的统计分析员使用R软件的程序包(版本0.1.0) 将入选的医生按地区进行分层，将每层的医生通过简单随机化的方式1:1随机分到干预组和对照组，编号和分组情况将由这名统计分析员保存。为减少选择偏倚，分组方案将在完成参与者招募后才对允许知情的研究参与者公布。在所有医生完成随机分配后，由研究小组的一名独立人员使用不透光密闭信封隐藏法进行本项研究。

    盲法

    鉴于干预内容的明确性质（例如，干预的医生将接受项目协调员提供的反馈报告），因此不可能在臂分配上对研究协调员或参与医生设盲。然而，结果评估者和数据分析员不知道这些分配。此外，患者也不会被告知医生在对照组或干预组。

    试验项目经费来源

    南方医科大学皮肤病医院博士后科研启动经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-16

    试验终止时间

    2024-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    研究对象中，机构的准入条件包括：广东省衣原体预防控制项目试点地区各级医疗机构的皮肤科(皮肤性病科)、泌尿科、男科或妇科。5个试点地区分别是深圳市南山区、珠海市香洲区、茂名市信宜市、揭阳市普宁市和云浮市新兴县。；

    排除标准

    处方符合以下条件的患者将被排除在数据分析之外: ①年龄小于18岁; ②怀孕、哺乳期妇女; ③对头孢菌素、青霉素过敏或者有头孢菌素禁忌症的; ④因其他感染正在接受抗生素治疗的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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