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    【CTR20140900】注射用福沙匹坦双葡甲胺预防恶心呕吐的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140900

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用福沙吡坦二甲葡胺

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用福沙吡坦二甲葡胺

    首次公示信息日的期

    2015-11-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    高度致吐风险化疗方案所致的恶心和呕吐的预防性研究

    试验通俗题目

    注射用福沙匹坦双葡甲胺预防恶心呕吐的临床试验

    试验专业题目

    注射用福沙匹坦双葡甲胺预防高度致吐风险化疗所致恶心呕吐随机、阳性药平行对照、双盲双模拟多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210023

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    注射用福沙匹坦双葡甲胺预防高度致吐风险化疗方案所致恶心呕吐的疗效与安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 588 ;

    实际入组人数

    国内: 645  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-05-26

    是否属于一致性

    入选标准

    1.经病理组织学和/或细胞学检查确诊为恶性肿瘤,需要接受化疗的患者;2.年龄18~75周岁,性别不限;

    排除标准

    1.入组前4周内或同时参加其它临床试验的患者;

    2.合并胃肠道梗阻、脑转移且有颅内压增高症状,或合并其它潜在的可引起和/或加重恶心呕吐的疾病的患者;3.化疗前已有呕吐或Ⅱ~Ⅲ度恶心的患者;

    4.化疗前24小时内接受过任何抗呕吐药物(包括糖皮质激素)治疗者,但本试验方案规定的首日联合使用的地塞米松除外;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第八一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210002

    联系人通讯地址
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