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    【ChiCTR2000035849】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 医院–社区–家庭一体化精神病早期干预与常规治疗的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035849

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 医院–社区–家庭一体化精神病早期干预与常规治疗的随机对照研究

    试验专业题目

    医院–社区–家庭一体化精神病早期干预与常规治疗的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确医院–社区–家庭一体化精神病早期干预较常规治疗改善精神病患者生活质量的优势。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用集群随机方法，使用随机数字表法随机选择闵行14个社区中的7个社区作为运行一体化精神病早期干预的社区，另7个社区为运行常规治疗的社区。常住于这些社区中的患者分别接受不同的干预方式。 随机过程为使用随机数字表法取得和社区数量相等的随机数字，根据随机数字是奇数或偶数将随机数字分为两组，将随机数字分配给社区并决定每个社区的治疗方案。随机化过程由专人负责。提前由不参与打开信封的人，将随机分配治疗方案放在一套密封的不透明的已编号的信封中。当社区入组时，首先将其名字和下一个未打开信封上的数字当着第二名工作人员的面记录下来，两名工作人员都要在信封上签字；然后打开信封，将其中包含的治疗方案分配给社区并对此记录。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    申康医院发展中心临床研究青年项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    114

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者的入组标准为①符合ICD-10诊断标准，诊断为精神分裂症；②汉族，年龄在15-40岁，常住上海；③病程≤10年。 符合以上入排标准的患者，纳入1位主要照料者进入本研究。；

    排除标准

    患者的排除标准为①听力及语言有障碍；②痴呆、精神发育迟滞及严重认知功能障碍共病者。 主要照料者的排除标准为①听力及语言有障碍；②痴呆、精神发育迟滞及严重认知功能障碍共病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址

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