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【ChiCTR2100043124】人源肿瘤异种移植模型（FastPDTX）药效学检测指导神经内分泌瘤个体化治疗的多中心临床协作研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043124

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

人源肿瘤异种移植模型（FastPDTX）药效学检测指导神经内分泌瘤个体化治疗的多中心临床协作研究

试验专业题目

人源肿瘤异种移植模型（FastPDTX）药效学检测指导神经内分泌瘤个体化治疗的多中心临床协作研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察和评估采用FastPDTX药效学检测结果对临床神经内分泌瘤治疗方案选择指导的准确性与科学价值，探索前瞻性或同步指导临床神经内分泌瘤实施个体化治疗的方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有统计学分析，将由南京医科大学公共卫生学院流行病与统计学系负责和完成：所有统计分析将采用SAS 9.1.3统计分析软件编程计算。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-08

试验终止时间

2024-02-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁~70岁，男、女不限； （2）病理组织学检查确诊的复发难治性神经内分泌瘤患者，需要进行抗癌药物治疗； （3）能够采取手术切除或活检取得新鲜的肿瘤组织； （4）具有符合RECIST 1.1标准的客观瘤灶，可以采用CT/MRI评价疗效； （5） ECOG评分0~2，预期生存期须≥3个月； （6）受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访。书，依从性好，能积极治疗和配合随访。；

排除标准

（1）同时参加其他药物临床研究； （2）肝、肾功能和骨髓造血功能不符合化疗要求者； （3）不愿意在先前治疗失败后采用研究者结合测试结果推荐的抗癌药物和/或方案进行后续化疗； （4）患有严重的未控制的急性感染或主要脏器疾病者； （5）妊娠或哺乳期的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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