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    【ChiCTR2400084908】基于ITHBC理论的非增殖型糖尿病视网膜病变患者自我管理干预方案的构建及应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084908

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非增殖型糖尿病视网膜病变

    试验通俗题目

    基于ITHBC理论的非增殖型糖尿病视网膜病变患者自我管理干预方案的构建及应用研究

    试验专业题目

    基于ITHBC理论的非增殖型糖尿病视网膜病变患者自我管理干预方案的构建及应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建基于ITHBC理论的NPDR患者自我管理干预方案，并在临床实践中实施方案，通过观察其对NPDR患者自我管理行为、自我效能感、心理弹性、社会支持和视功能生存质量的影响，评价其应用价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与研究的人员使用采用SPSS29.0生成随机数字，再按随机数字大小排序，前35个数字为试验组，后35个数字为对照组，并将该随机数字装在一个密闭的信封，根据患者入科时间抽取。

    盲法

    对受试者、评估人员、统计分析人员设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15;35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    应用部分： ①符合我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2022年)DR诊断标准，经过相关检查均被确诊为NPDR的患者；②随机血糖静脉血浆葡萄糖水平≥11.1 mmol/L，或空腹血糖(FPG)，静脉血浆葡萄糖水平≥7.0 mmol/L，或葡萄糖负荷后2 h血糖，静脉血浆葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；③18≤年龄＜80岁；④认知、精神、沟通理解及阅读能力书写能力正常，可以熟练使用智能手机；⑤自愿同意参与本研究，并签署知情同意书。 构建部分： 专家的入选标准为：①具有相关专业的硕士研究生以上学历；②副高及以上职称人员；③从事DR研究工作或慢性病管理工作8年以上；④所有专家知情同意并自愿参加本研究。；

    排除标准

    应用部分： ①其他影响视力的相关疾病，如青光眼、白内障等；②有心、肝、肾等重要脏器疾病；③有其他代谢性疾病；④精神疾病史，或依从性差；⑤近3个月内参与过其他研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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