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      【ChiCTR2100042449】青少年成瘾者睡眠状态变化的神经机制研究与干预

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100042449

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-01-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      成瘾与睡眠

      试验通俗题目

      青少年成瘾者睡眠状态变化的神经机制研究与干预

      试验专业题目

      青少年成瘾者睡眠状态变化的神经机制研究与干预

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      考察青少年成瘾者睡眠状态的改变和成瘾状态之间的关系，并尝试采用rTMS和tDCs加以干预，测量干预前后大脑代谢水平和脑回路功能及结构连接的变化，帮助深入理解成瘾的神经机制。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      使用SPSS软件产生随机序列。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      240;120

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-03-01

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.右利手，汉族，年龄18～25岁，在知情同意的情况下自愿同意参加影像学研究，并签署知情同意书。 2.对吸烟者要符合DSM-V中烟草使用成瘾标准，最近1年中尝试戒烟的时间不超过三个月； 3.经检查证实没有其他药物成瘾，或者每周大量饮酒超过1次者； 4.本人及一级亲属无影响脑功能的神经系统疾病及既往病史； 5.近三个月内未服用精神类药物，近两周未服用血管活性药物； 6.体内无金属植入物，无fMRI禁忌。；

      排除标准

      1.有颅脑外伤史，精神发育迟缓，合并精神障碍（如癫痫等）或慢性疼痛类疾病的疾患，以及不能配合检查及治疗的患者； 2.合并有癌症、心、肝、肺、肾、造血系统等严重原发疾病者； 3.妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对多种药物过敏者； 4.磁共振检查经影像科医生判断发现大脑出现器质性占位、高亮信号或其他结构异常者； 5.依从性可能不好者及难以随访者； 6.幽闭恐惧症。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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