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【ChiCTR2300077191】艾司氯胺酮对产后抑郁高危人群剖宫产术后抑郁预防效果的研究：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077191

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮对产后抑郁高危人群剖宫产术后抑郁预防效果的研究：一项随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对产后抑郁高危产妇剖宫产术后抑郁的预防效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确艾司氯胺酮对产后抑郁高危人群剖宫产术后抑郁的预防作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法（由宋雪使用随机数字表产生随机序列）

盲法

双盲:1患者不清楚自己被分在哪一组；2药物由非实验组成员配置并遮盖，实验成员不清楚患者泵注何种药物

试验项目经费来源

无锡市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2024-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~40岁 2.ASA Ⅰ ~ Ⅱ级 3.爱丁堡产后抑郁评估量表评分 ≥ 10。；

排除标准

1.体重指数 ≥ 40 kg/m2 2.精神疾病史 3.严重产科并发症或严重基础疾病 4.艾司氯胺酮过敏史或椎管内麻醉禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市锡山人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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