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【ChiCTR2400086229】术中静脉输注利多卡因对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086229

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

周围神经阻滞后反跳痛

试验通俗题目

术中静脉输注利多卡因对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

术中持续静脉输注利多卡因对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在接受臂丛神经阻滞的上肢骨折患者中术中持续输注利多卡因对神经阻滞后反跳痛发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用分层随机法：按照性别分层、区组随机（区块大小为4）的方式将患者按照1:1随机分配到利多卡因组和安慰剂组，并进行分配隐藏。

盲法

双盲；麻醉医师和患者对分组信息不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁；2.ASA I–III；3.择期进行臂丛神经阻滞麻醉下的上肢骨折手术患者；

排除标准

1.患者拒绝参加研究；2.利多卡因和罗哌卡因禁忌或过敏者；3.凝血障碍、神经精神性疾病、膈肌麻痹，严重心肺疾病、心脏传导阻滞、妊娠、重度肥胖（BMI>35 kg/m2）；4.全身性类固醇使用，任何慢性疼痛、阿片类药物滥用；5.不能理解疼痛评分或无法使用静脉自控镇痛（PCA）；6.臂丛神经阻滞失败；7.24小时后任何残留麻木的患者和明确周围神经损伤的患者，非单次注射PNB的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连理工大学附属中心医院（大连市中心医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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