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【ChiCTR-POC-17013612】人源肿瘤异种移植模型（PDTX）指导肝癌精准预后及治疗的多中心临床协作研究

基本信息
登记号

ChiCTR-POC-17013612

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

人源肿瘤异种移植模型（PDTX）指导肝癌精准预后及治疗的多中心临床协作研究

试验专业题目

人源肿瘤异种移植模型（PDTX）指导肝癌精准预后及治疗的多中心临床协作研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.建立中国第一个肝癌PDTX活组织库； 2.验证PDTX致瘤率与临床预后相关性及PDTX药效对指导临床肝癌治疗的准确性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

所有统计学分析，将由南京医科大学公共卫生学院流行病与统计学系负责和完成：所有统计分析将采用SAS 9.1.3统计分析软件编程计算。所有的统计学检验均采用双侧检验，P≤0.05将被认为所检验的差别有统计意义，可信区间采用95%的可信度。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-15

试验终止时间

2019-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）性别不限，年龄16岁-85岁； （2）病理组织学检查确诊的初治肝癌患者（病灶最大径≥2cm）； （3）能够采取符合R0切除取得新鲜的肿瘤组织的患者； （4）受试者自愿参加，依从性好，能积极治疗和配合随访。；

排除标准

（1）患有严重的未控制的急性感染（肝炎除外）病者； （2）手术前进行新辅助化疗、介入治疗、微波治疗、冷冻治疗及酒精注入治疗的患者； （3）妊娠或哺乳期的妇女； （4）HIV、TB感染患者； （5）精神异常，不能配合后续治疗的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址

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