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【ChiCTR2400081495】I-IIIA 期可手术乳腺癌患者手术和全身治疗之间顺序的生存分析：SEER 数据库中倾向得分匹配分析的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

I-IIIA 期可手术乳腺癌患者手术和全身治疗之间顺序的生存分析：SEER 数据库中倾向得分匹配分析的回顾性队列研究

试验专业题目

I-IIIA 期可手术乳腺癌患者手术和全身治疗之间顺序的生存分析：SEER 数据库中倾向得分匹配分析的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

既往研究设计中，新辅助化疗和辅助化疗分组中没有乳腺癌分子分型识别，整体乳腺癌患者的生存率方面没有显著差异。但现在，不同分型的乳腺癌患者应推荐合适的全身药物治疗，包括靶向治疗、免疫治疗等多种新的治疗方案。因此，有必要重新评估手术和全身治疗之间的顺序是否会影响可手术乳腺癌患者的生存。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

1.国家自然科学基金项目（82171898）； 2.高水平医院建设登峰项目（DFJHBF202109）； 3.广东省基础与应用基础研究基金（批准号：2022A15150122772023A1515010222）； 4.广州市科技项目（202002030236）； 5.澳门科技发展基金项目（20210701181316106/AKP）； 6.北京市医学奖基金项目（YXJL-2020-0941-0758）； 7.北京市科技创新医疗发展基金项目（KC2022-ZZ-0091-5）。 资金来源没有参与研究设计、数据收集、分析和解释、报告撰写或提交文章发表的决定。

试验范围

/

目标入组人数

258261;52371

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 诊断为原发性乳腺癌，无远处转移（T1-3N0-2M0，I-IIIA）； （2） 新辅助治疗的信息是已知的； （3） 乳腺癌亚型已知； （4） 原发部位的手术是已知的； （5） 诊断年龄不低于18岁； （6） 其生存时间已知且大于0个月； （7） 经病理诊断为浸润性乳腺癌患者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医 院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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