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【ChiCTR2400093425】规范化肢体运动干预对视网膜脱离术后取面向下体位患者舒适度的效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400093425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜脱离

试验通俗题目

规范化肢体运动干预对视网膜脱离术后取面向下体位患者舒适度的效果评价

试验专业题目

规范化肢体运动干预对视网膜脱离术后取面向下体位患者舒适度的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价规范化肢体运动干预与常规体位护理干预对视网膜脱离术后取面向下体位患者舒适度、术后被动体位相关不适症状发生率、护理满意度、眼部及肩颈腰背部的疼痛评分、体位依从性、术后并发症及不良反应发生率、术后视力、术后视网膜复位情况的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法产生随机序列

盲法

因本研究干预措施涉及到对受试者执行肢体运动各项动作的必要过程，受试者与实施者无法进行设盲，因此本研究仅针对数据采集人员和数据统计分析人员实施盲法，待数据分析结束后统一揭盲。

试验项目经费来源

深圳市眼科医院临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18~80岁者； 2）符合孔源性视网膜脱离疾病的诊断标准； 3）接受玻璃体切除术联合气体或硅油填充术者； 4）首次取面向下体位治疗者； 5）自愿参与本研究并签署书面知情同意书，愿意配合随访者。；

排除标准

1）具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、语言交流障碍等）； 2）长期口服止疼药、肢体肌肉或骨骼外伤史或功能障碍者； 3）合并凝血功能障碍或严重心肺功能疾病者； 4）孕妇或严重肥胖不能维持面向下体位者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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