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    【ChiCTR2300074828】音乐疗法联合芳香疗法对肿瘤患者焦虑抑郁及睡眠质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074828

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    焦虑抑郁及睡眠问题肿瘤患者

    试验通俗题目

    音乐疗法联合芳香疗法对肿瘤患者焦虑抑郁及睡眠质量的影响

    试验专业题目

    音乐疗法联合芳香疗法对肿瘤患者焦虑抑郁及睡眠质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针对音乐疗法（Music Therapy，MT）联合芳香疗法（Aroma Therapy，AT）对肿瘤患者焦虑减缓及睡眠情况改善的临床效果进行评价，明确不同干预方式对肿瘤患者焦虑减缓及睡眠情况改善疗效的差异，为肿瘤患者焦虑减缓及睡眠情况改善方案提供理论依据及实践参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    从随机数字表获得随机数字200个随机数字赋予1-200号信封，再将随机数字从小到依次排列。

    盲法

    本研究前期阶段，培训所有的研究相关人员（研究护士、评估护士），评估护士不知道具体的分组情况，在MRI患者检查干预前、后共进行调查问卷填写，同时对评估护士进行一致性检验。原则上评估者与受试者盲法。

    试验项目经费来源

    立项经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄大于或等于18周岁的住院患者； 2. 患者本人自愿参加本次研究并签署知情同意书； 3. 病情稳定，能独立作答调查问卷； 4. 无宗教信仰。；

    排除标准

    1. 患有其他严重疾病导致无法主动配合本研究方案； 2. 嗅觉、听觉有障碍者，不能接受芳香疗法、音乐疗法； 3. 患有甲状腺疾病或精神疾病，服用抗焦虑药和镇痛药； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 合并有肺结核、艾滋病、新型冠状病毒型肺炎等严重传染疾病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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