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    【ChiCTR2400083576】基于通元理论气交灸联合经皮穴位电刺激干预中风后尿失禁的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083576

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中风后尿失禁

    试验通俗题目

    基于通元理论气交灸联合经皮穴位电刺激干预中风后尿失禁的临床研究

    试验专业题目

    基于通元理论气交灸联合经皮穴位电刺激干预中风后尿失禁的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照的临床试验研究，客观验证基于通元理论气交灸联合经皮穴位电刺激对中风后尿失禁的临床疗效，观察本治疗方案的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计师采用IBM SPSS statistic processor 25.0产生随机数列

    盲法

    由于气交灸及经皮穴位电刺激操作的特殊性，无法对施术者和患者施盲，只能对评价者和统计者施盲。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-04-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18~75周岁； （2）符合中风后尿失禁的中西医诊断标准者； （3）认知及言语功能基本正常者； （4）尿失禁程度在Ⅱ度及以上。；

    排除标准

    （1）非脑血管疾病导致或发病之前即存在尿失禁者； （2）伴有严重并发症及器质性疾病者需要治疗影响试验效应指标者； （3）皮肤感觉迟钝及障碍或施治部位皮肤受损者； （4）存在艾灸治疗禁忌症者如晕灸、对艾烟过敏、哮喘等； （5）存在神经肌肉电刺激禁忌症者如安装心脏起搏器、器质性心脏病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学深圳医院(福田)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518000

    联系人通讯地址

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