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西维来司他钠
化药
西维来司他钠
2024-07-02
/
急性呼吸窘迫综合症
西维来司他钠治疗急性呼吸窘迫综合征的疗效观察：一项多中心、前瞻性队列研究
西维来司他钠治疗急性呼吸窘迫综合征的疗效观察：一项多中心、前瞻性队列研究
1、评价西维来司他钠治疗ARDS的临床疗效及安全性 2、评价西维来司他钠治疗后，ARDS患者血清炎症指标变化情况
队列研究
Ⅳ期
无
无
自选课题（自筹）
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1500
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2024-07-01
2026-12-31
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1.男女不限，年龄≥18岁； 2.符合ARDS 2023年全球新定义诊断标准； 3.能够在ARDS发病时间72小时内给药的患者； 4.能够理解和遵守协议要求，自愿参加本研究，签署知情同意书；；
登录查看1.同时参与其他探索性临床研究的患者； 2.妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性； 3.患者或家属拒绝签署知情同意书； 4.对实验药物过敏； 5.严重慢性呼吸系统疾病：自身免疫性疾病累及肺、存在慢性呼吸衰竭，如中重度慢性阻塞性肺疾病（FEV1＜70%pred 或临床判断有明显气道阻塞性疾病）；支气管扩张或肺间质纤维化（面积达 20%以上肺容积）；膈肌或呼吸肌无力病人； 6.肿瘤晚期或恶病质的患者（预期生存期不超过3月）； 7.颅内高压、脑疝、深昏迷的患者； 8.诊疗资料缺失严重的患者。；
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药品研发- 中国药品审评49条
- 全球临床试验9条
- 中国临床试验34条
- 药物INN名称1条
全球上市- 中国药品批文1条
- 日本药品6条
市场信息- 药品招投标185条
- 企业公告1条
一致性评价- 一致性评价1条
- 仿制药参比制剂目录2条
- 中国上市药物目录1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息9条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保药品分类和代码3条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息4条
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