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【ChiCTR1800017877】可注射性软骨再生技术临床转化研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017877

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

软骨缺损或软骨先天性发育不良

试验通俗题目

可注射性软骨再生技术临床转化研究

试验专业题目

可注射性软骨再生技术临床转化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨应用组织工程方法构建注射性软骨修复软骨缺损及软骨先天发育不良的可行性及有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家高技术研究发展计划（863计划）(2012AA020507)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1). 第一诊断必须符合低鼻或鞍鼻患者，和/或鼻骨、软骨发育不良；2). 年龄6-60岁；3).身体健康，既往无全身系统性疾病；；

排除标准

1).身体状态不佳； 2).局部激素治疗3个月内； 3).血液病或有出血倾向； 4).药物成瘾（包括毒、麻药和酒精成瘾）； 5).瘢痕、过敏体质； 6).具有传染性的病毒感染； 7).近一个月有发热、感冒等感染症状； 8).妇女怀孕期或哺乳期，或计划在初次登记后一年内怀孕者； 9).有心理精神疾患，不能配合康复治疗； 10).颅面及面神经发育差； 11).重要脏器或器官功能不佳。 12).正参加其他技术临床应用项目的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院 / 组织工程国家工程研究中心 / 中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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