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    【ChiCTR2100046987】合并腹腔高压的中重度ARDS患者俯卧位通气可行性和有效性的评估——一项前瞻性随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046987

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性呼吸窘迫综合征 腹腔高压

    试验通俗题目

    合并腹腔高压的中重度ARDS患者俯卧位通气可行性和有效性的评估——一项前瞻性随机对照临床研究

    试验专业题目

    合并腹腔高压的中重度ARDS患者俯卧位通气可行性和有效性的评估——一项前瞻性随机对照临床研究

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    临床试验信息
    试验目的

    评估合并腹腔高压的中重度ARDS患者俯卧位通气的可行性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据IWRS生成的随机数生成的随机数负责参与者的登记和分配。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    vWF及裂解蛋白ADAMTS13在重症急性胰腺炎胰腺坏死演进中的作用及机制研究（81770641）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    9

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2023-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1,气管插管机械通气治疗ARDS少于48小时； 2.中重度急性呼吸窘迫综合征(定义为中重度ARDS: Pao2:Fio2<150 mmHg,呼气末正压≥5厘米水柱，Fio2≥0.6有双侧肺浸润的影像学证据，且不能用心衰或液体过负荷解释的呼衰（根据柏林标准定义）； 3.腹腔高压1、2级(IAP测量值为12-20mmHg)； 4.预计48小时内不会脱机拔管。；

    排除标准

    1.颅内压> 30毫米汞柱或脑灌注压< 60毫米汞柱； 2.大咯血需要立即进行外科手术或介入手术； 3.在前15天内进行气管手术或胸骨切开术； 4.在前15天内有严重的面部外伤或面部手术； 5.治疗深静脉血栓不到2天； 6.近2天内置入心脏起搏器； 7.脊柱、股骨或骨盆骨折； 8.平均动脉压低于65毫米汞柱； 9.孕妇； 10.胸腔引流管漏气。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属东部战区总医院重症医学科重症胰腺炎中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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