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    【ChiCTR-TRC-13004087】阿片耐受的癌痛患者采用HANS辅助镇痛的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13004087

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癌痛

    试验通俗题目

    阿片耐受的癌痛患者采用HANS辅助镇痛的随机对照研究

    试验专业题目

    阿片耐受的癌痛患者采用HANS辅助镇痛的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价韩氏仪对已产生阿片耐受的癌痛患者的辅助镇痛效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    中心随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    解放军总医院第一附属医院科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-12-01

    试验终止时间

    2014-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)病理学证实的恶性肿瘤患者（肝癌和胰腺癌仅需临床诊断）；(2)年龄18-80岁；(3)KPS评分≥40分；(4)预期生存≥1月；（5）疼痛持续一个月以上;(6)正接受阿片类药物治疗，且已有阿片耐受，即：患者已采用按时服药模式服用阿片类药物至少1 周以上，且每日总量至少为：口服吗啡60 mg、芬太尼25mcg/h、羟考酮30 mg、氢吗啡酮8 mg、羟吗啡酮25 mg或其他等效药物，（7）神志清楚，能读写并能完成调查问卷；（8）患者本人同意参加此项研究；

    排除标准

    ①孕妇或哺乳期妇女；②高热；③认知功能或语言交流障碍，不能描述疼痛变化、不能完成调查表者；④心、肝、肾功能严重异常者；⑤入组前一周至研究结束时接受疼痛部位放疗、全身化疗或其它抗肿瘤治疗者；⑥体内留置起搏器、支架等金属物质者；⑦皮肤电极粘贴局部有感染性炎症、溃疡或感觉迟钝/感觉异常者；⑧患者的依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100048

    联系人通讯地址

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