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    【ChiCTR2100050490】头颈肿瘤术后言语及吞咽功能预测模型的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050490

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-08-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    头颈肿瘤

    试验通俗题目

    头颈肿瘤术后言语及吞咽功能预测模型的研究

    试验专业题目

    头颈肿瘤术后言语及吞咽功能预测模型的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题的研究目的是探索头颈肿瘤患者术后言语吞咽功能的影响因素，建立回归预测模型，筛选出头颈肿瘤术后易出现言语吞咽障碍的高危人群，从而提供更为精准的康复干预。同时，基于超声影像和声学分析技术，对现有头颈肿瘤术后言语吞咽障碍的形成机制进行探索，为此类患者的手术治疗和修复提供依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究无分组，因此不涉及随机方法。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    207

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床诊断为头颈头颈部恶性肿瘤，拟接受手术治疗患者。 2.肿瘤部位： （1）舌部分切除术（切除量小于舌体50%）； （2）舌全切除术（切除量大于舌体50%）； （3）舌根切除术； （4）上腭切除术； （5）口底切除术； （6）咽部分切除术。 3.肿瘤分期：III期和IV期。 4.修复类型：（1）直接缝合；（2）邻位瓣修复术；（3）前臂皮瓣修复术；（4）腓骨肌皮瓣；（5）股前外/内侧皮瓣；（6）胸大肌皮瓣。 5.淋巴清扫：（1）颈淋巴结清扫术；（2）肩胛舌骨上淋巴清扫术。 6.患者年龄：小于65岁。；

    排除标准

    1.严重听觉障碍、认知障碍等原因导致患者不能配合评估和干预治疗措施； 2.因心肝肾等重要器官功能损伤，研究者认为不适合参加本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210000

    联系人通讯地址

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