• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500102452】运动对肺癌肿瘤免疫和代谢微环境的重塑效应与机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102452

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    运动对肺癌肿瘤免疫和代谢微环境的重塑效应与机制研究

    试验专业题目

    运动对肺癌肿瘤免疫和代谢微环境的重塑效应与机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310058

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用本地NSCLC患者临床队列,采用LC-MS/MS质谱对外周血样本进行代谢和蛋白测序,以及肠道菌群16S rRNA基因测序,获得免疫治疗人群的运动的代谢特征图谱,并更具差异分析结果,进一步明确运动相关代谢调控通路。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)经病理学确诊为晚期(IIIB、IIIC或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC); (2)年龄在18至80岁之间; (3)东部肿瘤协作组(eastern cooperative oncology group,ECOG)评分为0~1分患者,即0分:患者体力状态完全正常,没有任何活动限制;1分:患者有轻度的体力限制,可能感到一些疲劳或不适,但仍能进行日常活动。 (4)表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)和间变性淋巴瘤激酶 (anaplastic lymphoma kinase,ALK)野生型患者. (5)接受PD-1抑制剂与铂类为主的化疗的患者(更换治疗药物前,一线),且预期寿命至少为6个月; (6)闲暇性运动组:患者是自愿参与的(非强制、非工作要求),有明确的闲暇性体力活动习惯,即每周至少完成150分钟中等强度体力活动(≥3代谢当量,METs);或者每周至少完成75分钟剧烈的体力活动(≥6 代谢当量,METs)。非运动组:患者没有运动习惯。 (7) 研究数据完整,可获取临床、实验室及影像学随访数据。;

    排除标准

    (1)患者有重大疾病(如严重心脑血管疾病); (2)接受过其他针对晚期NSCLC治疗的患者,包括局部放疗、单纯化疗和靶向治疗的患者; (3)患有神经系统疾病或者精神疾病不能配合者; (4)临床随访资料不全,无法判断免疫治疗疗效。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁德市闽东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    355099

    联系人通讯地址

    浙江大学的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯