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    【ChiCTR2000037266】黄金3小时集束化干预策略对急诊感染性休克病例的多中心、随机、平行对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037266

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    感染性休克

    试验通俗题目

    黄金3小时集束化干预策略对急诊感染性休克病例的多中心、随机、平行对照研究

    试验专业题目

    黄金3小时集束化干预策略对急诊感染性休克病例的多中心、随机、平行对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性的随机平行对照研究，对急诊感染性休克病例进行早期急救时采用细化的黄金3小时集束化干预策略。通过临床血流动力学、感染标志物、危重程度评分、结局以及医疗费用等方法，多角度评价该方法对急诊感染性休克病例的临床疗效、预后以及卫生经济学，为黄金3小时集束化干预策略对急诊感染性病例早期急救的促进作用进行探索性的研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    在组长单位的指导下，各试验单位医生ZSR进行随机化软件RandA1.0实现随机化分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海市申康医院发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    185

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 满足Sepsis3.0感染性休克临床诊断标准； 2. 年龄：18岁~70岁； 3. 中国男性和非妊娠女性； 4. 初次发生急性感染性休克的病例； 5. 理解并签订知情同意书。；

    排除标准

    1. 急诊就诊前已静脉使用抗菌药物的病例； 2. 入急诊24小时后发生的感染性休克病例； 3. 外院转诊的病例； 4. 晚期肿瘤病例以及各种疾病的终末期，不可逆转的临终状态； 5. 药物滥用病例； 6. 目前或开始前3个月内接受糖皮质激素或其他免疫抑制剂、免疫调节剂治疗病例； 7. 本研究开始前3个月内曾参与其他临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院北院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    janexia2006@126.com

    联系人通讯地址

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