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【ChiCTR2100046939】艾司氯胺酮复合布托啡诺对比布托啡诺用于择期全麻胸腔镜肺癌根治术患者围术期镇痛效果和不良反应发生情况的单中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046939

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+酒石酸布托啡诺/酒石酸布托啡诺

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+酒石酸布托啡诺/酒石酸布托啡诺

首次公示信息日的期

2021-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合布托啡诺对比布托啡诺用于择期全麻胸腔镜肺癌根治术患者围术期镇痛效果和不良反应发生情况的单中心随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮复合布托啡诺对比布托啡诺用于择期全麻胸腔镜肺癌根治术患者围术期镇痛效果和不良反应发生情况的单中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与布托啡诺相比，阐明艾司氯胺酮复合布托啡诺用于择期全麻胸腔镜肺癌根治术患者围术期镇痛效果和不良反应发生情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据患者入组，护士使用软件产生随机号分配给患者。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-30

试验终止时间

2022-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 且<65岁； 2.ASA(American Society of Anesthesiologists美国麻醉医师协会) 分级 I-II 级； 3.体重指数BMI（Body Mass Index）≥18kg/m^2且≤30 kg/m^2； 4.术前无严重的肝、肾、心、脑、肺等重要脏器疾病； 5.无药物滥用史； 6.无血压或颅内压升高严重风险的患者； 7.药物控制佳的高血压患者 ( 袖带血压：静息收缩压 / 舒张压低于 180/100mmHg)； 8.术前肝肾功能正常者； 9.首次行择期全麻胸腔镜肺癌根治术患者； 10.签署知情同意书。；

排除标准

1.不愿意进行术后镇痛的患者； 2.近四周内参加过其它临床试验患者； 3.不能配合完成研究计划的患者，包括语言困难、传染病或有意识障碍者； 4.对艾司氯胺酮或布托啡诺活性成分或辅料过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市肿瘤防治研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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