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    【ChiCTR-TRC-10000830】口服姜黄素对糖尿病病人的干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10000830

    试验状态

    结束

    药物名称

    姜黄素

    药物类型

    中药

    规范名称

    姜黄素

    首次公示信息日的期

    2010-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    口服姜黄素对糖尿病病人的干预研究

    试验专业题目

    口服姜黄素对糖尿病病人的干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    150081

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    口服姜黄素的辅助降血糖功能

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    受试者 是 测量者、数据分析者 是

    试验项目经费来源

    保健食品功能鉴定

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-07-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    按自愿原则选择经饮食控制或口服降糖药物治疗后病情稳定,不需要更换药物品种及剂量,仅服用维持量的2型糖尿病患者,空腹血糖≥7.8mmol/L或餐后2h血糖≥11.1mmol/L;以及7.8mmol/L≥空腹血糖≥6.7mmol/L或11.1mmol/L≥餐后2h血糖≥7.8mmol/L的高血糖人群。;

    排除标准

    1.1型糖尿病病人。2.年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,对受试样品过敏者。3.有严重心、肝、肾等并发症,或合并有其他严重原发性疾病,精神病患者,服用糖皮质激素或其他影响血糖药物者。4.不合作者,不能配合饮食控制而影响观察结果者。5.近3个月内有糖尿病酮症、酸中毒以及感染者。6.短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者。7.未按规定服用受试样品,或资料不全影响观察结果者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    150081

    联系人通讯地址
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