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    【ChiCTR2200056082】复方黄柏液治疗腹腔脓肿患者的疗效及其初步机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056082

    试验状态

    暂停或中断

    药物名称

    复方黄柏液涂剂

    药物类型

    中药

    规范名称

    复方黄柏液涂剂

    首次公示信息日的期

    2022-01-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹腔脓肿

    试验通俗题目

    复方黄柏液治疗腹腔脓肿患者的疗效及其初步机制

    试验专业题目

    复方黄柏液治疗腹腔脓肿患者的疗效及其初步机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察复方黄柏液对于腹腔脓肿是否具有良好的控制作用； 2.研究复方黄柏液是否具有尽快恢复或调节免疫功能、加快术后痊愈速度，减少其他并发症的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    选取普外一科收入的100例腹腔脓肿的患者为研究对象，由软件制作随机码随机分为2组（对照组、观察组）。

    盲法

    对受试者施盲。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金资助项目(81573987,30973855)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-25

    试验终止时间

    2023-01-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.本院普外科收治的腹腔脓肿的患者，患者年龄介于20岁至80岁之间； 2.B超、CT或MRCP诊断为腹腔脏器脓肿明确； 3.符合中医证候诊断； 4.预计生存期12月以上； 5.自愿加入研究者并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.本药过敏者； 2.严重心肺功能疾病或凝血功能障碍； 3.患者术后早期出院或转院，随访记录不完善； 4.患者神经精神症状较重，治疗依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    侯勇

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    230000

    联系人通讯地址
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