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    【ChiCTR2300077432】赛庚啶改善营养不良儿童食欲疗效及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077432

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    赛庚啶

    药物类型

    /

    规范名称

    赛庚啶

    首次公示信息日的期

    2023-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    营养不良

    试验通俗题目

    赛庚啶改善营养不良儿童食欲疗效及机制研究

    试验专业题目

    赛庚啶改善营养不良儿童食欲疗效及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究赛庚啶对改善营养不良幼儿食欲的临床疗效，对肠微生态系统、活性肠肽及肠内分泌功能及代谢的影响，为临床治疗提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省人民医院高层次全职人才配套科研经费（杨敏）编号：2021DFJH0008

    试验范围

    /

    目标入组人数

    16

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-09

    试验终止时间

    2024-06-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 男性或女性，年龄1-3岁； 2. 符合以上营养不良诊断标准； 3. 生命体征稳定； 4. 患儿家长或监护人了解研究目的并签署书面知情书。；

    排除标准

    1. 对赛庚啶过敏； 2. 根据研究者的临床判断，已知发生可能干扰本研究或其结果参数的当前或既往疾病/病症，例如肝肾功能不全、胃肠道畸形、先天性、遗传或代谢性疾病，自身免疫疾病或免疫缺陷病，活动性结核病，炎症性肠病，慢性肺部疾病，恶性肿瘤或大手术患儿； 3. 已参加其他项目的研究或研究者认为不适合入组者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院(广东省医学科学院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    赛庚啶的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评12条
    • 全球临床试验23条
    • 中国临床试验2条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品41条
    • 中国药品批文26条
    • 美国NDC目录45条
    • 日本药品4条
    • 德国药品1条
    • 法国药品1条
    • 中国香港药品18条
    • 中国台湾药品108条
    市场信息
    • 药品招投标1233条
    • 政策法规数据库1条
    一致性评价
    • 一致性评价2条
    • 仿制药参比制剂目录5条
    • 参比制剂备案2条
    • 美国橙皮书41条
    • 日本橙皮书8条
    • 中国上市药物目录1条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息61条
    合理用药
    • 药品说明书32条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录13条
    • 基药目录9条
    • 医保药品分类和代码37条
    • 中国OTC目录2条
    • OTC药遴选及转换目录数据库2条
    • 药品商品名查询1条
    • ICD数据1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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