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CTR20182285
已完成
盐酸优克那非片
化药
盐酸妥诺达非片
2018-12-06
企业选择不公示
男性勃起功能障碍
盐酸优克那非片Π期临床研究
评价口服不同剂量盐酸优克那非片治疗男性ED的初步有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究
225321
主要目的： 1.评价不同剂量盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍的临床初步疗效； 2.评价不同剂量盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍的安全性和耐受性。 次要目的： 探索剂量与毒性的相关性以及剂量与疗效的相关性，为后续Ⅲ期临床研究设计和给药方案的确定提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 286 ；
2019-04-26
2020-03-09
否
1.已婚男性，年龄22-65周岁的ED患者；
登录查看1.有明显损害阴茎勃起的生殖器先天性畸形和解剖学异常者；
2.性欲低下为首要诊断者；
3.由其他性功能紊乱疾病（如早泄）或不可治愈的内分泌疾病造成的勃起功能障碍者；
登录查看北京大学第三医院
100034
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