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【ChiCTR2100048155】请与我们联系上传伦理批件 椎管内分娩镇痛对儿童神经认知功能发育的影响：一项多中心前瞻性纵向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童神经认知功能发育迟缓

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 椎管内分娩镇痛对儿童神经认知功能发育的影响：一项多中心前瞻性纵向队列研究

试验专业题目

椎管内分娩镇痛对儿童神经认知功能发育的影响：一项多中心前瞻性纵向队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察椎管内分娩镇痛对儿童认知功能发育的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京大学第一医院交叉临床研究专项课题

试验范围

/

目标入组人数

4030

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究期间在课题组单位规律产检并计划在课题组单位阴道分娩的单胎、足月、头位初产妇； 2.年龄18-34周岁。；

排除标准

1.既往存在精神疾病（明确诊断的精神分裂、抑郁症等）或沟通障碍； 2.存在下丘脑-垂体-肾上腺系统疾病者； 3.存在椎管内镇痛禁忌，包括中枢神经系统疾病（如脊髓灰质炎）、脊柱疾病（如椎管内肿物、腰椎间盘突出、脊柱外伤、脊柱手术史等）、凝血功能异常等；存在感染，包括全身性感染（如败血症、菌血症）、穿刺部位或邻近部位有炎症等； 4.合并产科急症，不适合经阴道分娩。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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