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    【ChiCTR2500095792】利多卡因与阿芬太尼在无痛取卵术中抑制体动效果的比较：一项非劣效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095792

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕不育

    试验通俗题目

    利多卡因与阿芬太尼在无痛取卵术中抑制体动效果的比较：一项非劣效性研究

    试验专业题目

    利多卡因复合环泊酚在无痛取卵术中的应用：一项非劣效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探究环泊酚复合利多卡因的用药方式是否提供不劣于环泊酚复合阿芬太尼的术中体动抑制效果。 （2）探究术中环泊酚复合利多卡因的麻醉方法是否可以维持稳定的循环以及减轻对呼吸的抑制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    所有手术由同一组麻醉医生和手术医生进行操作，麻醉医生对分组知情，术中数据由研究人员A记录。所有数据最终交给研究人员B（负责进行统计分析，不参加其它实验部分）进行汇总统计。在研究过程中患者，手术医生以及研究人员A、B均不知道患者的分组。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-14

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①美国麻醉医师协会ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； ②择期全麻下无痛取卵手术的女性患者； ③年龄18-60岁； ④18kg/m²≤BMI≤30kg/m²；；

    排除标准

    ①严重高血压病、糖尿病; ②有镇静镇痛药物成瘾史和严重过敏病例；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110000

    联系人通讯地址

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