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【ChiCTR-IPC-14005579】静脉与静脉联合局部使用氨甲环酸在初次全膝关节表面置换术中应用的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-14005579

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2014-11-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

膝关节骨关节病终末期

试验通俗题目

静脉与静脉联合局部使用氨甲环酸在初次全膝关节表面置换术中应用的随机对照研究

试验专业题目

静脉与静脉联合局部使用氨甲环酸在初次全膝关节表面置换术中应用的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本随机对照试验的目的是探讨静脉和静脉结合局部使用氨甲环酸对减少全膝关节表面置换术失血量的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过计算机产生随机编码

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄大于18岁以上，在研究期间因骨性关节炎行初次单侧全膝关节表面置换术。患者至少随访术后6个月以上。；

排除标准

继发性膝关节骨关节炎（类风湿关节炎，创伤后关节炎，血友病关节炎），双侧同期膝关节表面置换，心脑血管疾病（心肌梗死病史，心房颤动，心绞痛，心功能衰竭3-4度，中风病史，外周血管手术史），凝血障碍，血栓栓塞疾病史（深静脉血栓形成或肺栓塞病史），术前血红蛋白大于15.0 g/dl, 已知对氨甲环酸和金属过敏，孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氨甲环酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评292条
  • 全球临床试验625条
  • 中国临床试验270条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品33条
  • 中国药品批文170条
  • 美国NDC目录64条
  • 欧盟互认程序药品24条
  • 日本药品94条
  • 英国药品30条
  • 德国药品17条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品133条
市场信息
  • 药品招投标8518条
  • 药品集中采购18条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告13条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价61条
  • 仿制药参比制剂目录17条
  • 美国橙皮书31条
  • 日本橙皮书39条
  • 中国上市药物目录59条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息472条
合理用药
  • 药品说明书119条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录40条
  • 基药目录282条
  • 医保药品分类和代码251条
  • 药品商品名查询39条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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