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【ChiCTR2300070388】障眼明片治疗代谢性白内障的临床观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070388

试验状态

尚未开始

药物名称

障眼明片

药物类型

中药

规范名称

障眼明片

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢性白内障

试验通俗题目

障眼明片治疗代谢性白内障的临床观察研究

试验专业题目

障眼明片治疗代谢性白内障的临床观察研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察基础降糖疗法加载障眼明片治疗代谢性白内障的有效性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

按照患者临床治疗中是否服用障眼明片进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州白云山中一药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-12

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2型糖尿病诊断者（≥2年）；符合代谢性白内障诊断者； 2. 年龄在45-60周岁； 3. 入组前3个月内血糖已稳定，HbAlc <7.0%（按照2021年美国糖尿病学会糖尿病医学诊疗标准） 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 2. 有其他眼病合并者（如青光眼、非糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病等）； 3. 妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常者； 4. 其他研究者认为不适宜纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
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