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    【ChiCTR2100045791】血浆外泌体与术后谵妄的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045791

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    血浆外泌体与术后谵妄的相关性研究

    试验专业题目

    血浆外泌体与术后谵妄的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究POD与患者血浆外泌体中miRNA水平相关性，为POD的预防及治疗提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金青年项目 (82001132)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    8

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-01

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁； 2.中国患者； 3.ASA分级为I～II级； 4.术前认知状态良好且无语言交流障碍； 5.受教育程度可完成术前认知功能测试。；

    排除标准

    1.存在术前谵妄、帕金森病，以及各种原因导致的痴呆（包括PD相关性痴呆，AD相关性痴呆，路易体痴呆），或是存在主要心理功能障碍； 2.中枢神经系统感染，头部外伤、中风、癫痫、多发性硬化症等其他主要神经疾病； 3.酒精中毒或吸毒患者； 4.可能影响血浆中PND生物标志物（miRNA）水平的严重全身性疾病(如急性或慢性感染性疾病)，正在行抗炎药治疗患者； 5.存在严重耳聋或视力问题，语言障碍，文盲，交流困难，有遗传病家族史者； 6.术前、术中、术后一周内接受输血的患者，术后转入ICU，拒绝或意外失访者； 7.术前简易精神状态检查量表（MMSE）≤23分或蒙特利尔认知评估量表（MoCA）≤26分； 8.有手术并发症（如术后出血，体温≥39℃等）以及因手术相关并发症而再次手术的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛市市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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