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【ChiCTR2400082133】奥妥珠单抗治疗膜性肾病的有效性和安全性研究:一项多中心前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082133

试验状态

尚未开始

药物名称

奥妥珠单抗

药物类型

/

规范名称

奥妥珠单抗

首次公示信息日的期

2024-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

奥妥珠单抗治疗膜性肾病的有效性和安全性研究:一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

奥妥珠单抗治疗膜性肾病的有效性和安全性研究:一项多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估奥托珠单抗治疗膜性肾病的疗效和安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-22

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁以上; 2. 经肾活检为原发性膜性肾的病患者或未肾活检但抗磷脂酶A2受体抗体阳性的患者; 3. 根据2021版KDIGO肾小球疾病治疗指南,经临床医生判断,为膜性肾病的中高危患者,需启动免疫抑制治疗; 4. 既往如使用过利妥昔单抗治疗,须停药半年以上;既往使用过激素、环磷酰胺或钙调磷酸酶抑制剂等其他免疫抑制剂的,可根据临床情况由临床医生决定是否停药; 5. eGFR >60mL/min per 1.73m2; 6. 同意遵医嘱使用奥托珠单抗治疗膜性肾病,并签署知情同意书。;

排除标准

1. HBV血清标志物阳性或有严重肝功能障碍的患者; 2. 合并严重系统性疾病; 3. 怀孕或准备怀孕的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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