tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500095229】自主式口腔机器人辅助显微根尖手术的精度评估：前瞻性随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095229

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    持续性根尖周炎

    试验通俗题目

    自主式口腔机器人辅助显微根尖手术的精度评估：前瞻性随机对照临床研究

    试验专业题目

    自主式口腔机器人辅助显微根尖手术的精度评估：前瞻性随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以需要进行显微根尖手术的唇(颊)侧骨皮质完整的病例作为研究对象，采用前瞻性、随机对照、优效性研究，比较口腔机器人及自由手进行显微根尖手术骨开窗及根尖 3mm 切除的精确度，主要评价指标为包括骨开窗精确度和根尖切除精确度的复合指 标，二者各占 50%。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计专家借助 SAS 统计软件，采用区组随机化方法，给定种子数，编程生成患者所接 受处理的随机安排。将治疗分配方案依次装入密闭信封，依次打开对应信封，根据信封上的 随机安排，进行试验组(机器人手术)或对照组(自由手手术)处理

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    由广东省财政支持中山大学附属口腔医院建设广东省口腔疾病临床医学研究中心专项经费予以支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根管治疗后持续不愈的慢性根尖周炎患者 2.年龄为 18 岁-65 岁 3.CBCT 示根尖周透射影最大直径<10mm，且唇(颊)侧骨壁完整无缺损 4.无系统性疾病；

    排除标准

    1.牙伴有严重牙周炎、根折、根分叉区或根管侧壁穿孔 2.患牙伴有牙内外吸收超过根尖 1/3 或冠部难以修复者 3.患者患全身性疾病，不能耐受手术者 4.患者不依从或研究者认为患者不能完成整个试验治疗 5.患者怀孕或处于哺乳期；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    中山大学附属口腔医院的其他临床试验

    更多

    中山大学附属口腔医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品