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    【ChiCTR2300073769】不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073769

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产时发热

    试验通俗题目

    不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

    试验专业题目

    不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    利用RESEARCH RANDOMIZER 在线随机分配软件，将研究对象按1:1完全随机分配至2组：对照组为局麻药室温（22-24℃）组，干预组为局麻药加热（37℃）组

    盲法

    研究者对分组不知情

    试验项目经费来源

    科室科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.初产妇； 2.足月孕37-41周； 3.头位； 4.ASA Ⅱ 级； 5.年龄18-35岁； 6.经产科医师检查适合阴道分娩； 7.产妇主动要求硬膜外分娩镇痛。；

    排除标准

    1.多胎妊娠； 2.基础体温高于37.5℃； 3.妊娠合并甲状腺功能异常； 4.胎膜早破或有其他感染高危因素； 5.脊柱畸形无法行硬膜外穿刺； 6.凝血功能障碍； 7.局麻药物过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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