tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2000035406】磺达肝癸钠用于预防呼吸系统疾病患者静脉血栓栓塞事件：多中心、前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035406

试验状态

正在进行

药物名称

磺达肝癸钠注射液

药物类型

化药

规范名称

磺达肝癸钠注射液

首次公示信息日的期

2020-08-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺癌、肺间质疾病、肺炎

试验通俗题目

磺达肝癸钠用于预防呼吸系统疾病患者静脉血栓栓塞事件：多中心、前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

磺达肝癸钠用于预防呼吸系统疾病患者静脉血栓栓塞事件：多中心、前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价两种抗凝药物磺达肝癸钠和低分子肝素在预防呼吸系统疾病VTE高危风险患者中的有效性。 次要目的：评价两种抗凝药物磺达肝癸钠和低分子肝素在预防呼吸系统疾病VTE高危风险患者中的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究医生使用电子数据收集系统（EDC）对患者进行1:1随机分配

盲法

本研究采用开放设计。

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

564

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-31

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的呼吸系统疾病住院患者； 2.根据Padua评分≥4分，需要使用抗凝药物进行VTE预防的患者； 3.患者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性；；

排除标准

1.对磺达肝癸钠和依诺肝素过敏或存在禁忌症； 2.出血高风险：出血性疾病、出血倾向、出血体质或凝血障碍患者或病史； 3.存在甲状腺功能亢进、严重肝肾功能不全等抗凝药物使用禁忌患者； 4.已参与其他药物/器械的研究或在另一药物/器械研究的随访期间； 5.患者可能对研究方案不依从（包括随访期），如精神异常、酗酒或吸毒等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
磺达肝癸钠注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评37条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文9条
市场信息
  • 药品招投标1259条
  • 药品集中采购4条
  • 企业公告6条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价9条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录10条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息35条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 医保目录25条
  • 医保药品分类和代码21条
  • 药品商品名查询5条
点击展开

天津医科大学总医院的其他临床试验

更多

天津医科大学总医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯