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    【ChiCTR2100041590】积极心理学干预对轻度认知障碍合并抑郁患者的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100041590

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知障碍

    试验通俗题目

    积极心理学干预对轻度认知障碍合并抑郁患者的效果研究

    试验专业题目

    积极心理学干预对轻度认知障碍合并抑郁患者的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确积极心理学干预对MCI合并抑郁患者的抑郁状况和认知功能的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    倾向得分匹配法(PSM)多用于非随机对照试验中,减少偏差和混杂变量的影响,以便对实验组和对照组进行更合理的比较。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    北京协和医学院护理学院研究生经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-15

    试验终止时间

    2022-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    伴有主观记忆主诉,或由知情者报告的记忆减退; 认知持续下降且与急性事件无关。 总体认知检查正常: 蒙特利尔认知评估量表得分:60~79岁21~25分,80~89岁20~24分,90岁及以上19~23分者,受教育程度≤12年者加一分; PHQ-9抑郁量表得分<5分; 单项认知功能评估量表分别满足轻度认知障碍的临界值; 有足够的视觉和听觉分辨力能接受神经心理学测试; 患者本人有书写能力或家人可以代为记录家庭作业。;

    排除标准

    不能书写和进行有效交流者; 药物滥用者; 有器质性脑血管疾病,意识障碍和精神障碍者; 经医生确诊为非痴呆血管性认知功能障碍或其他类型痴呆、脑血管疾病及确诊的AD患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医学院护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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