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【ChiCTR2200066713】不同剂量舒芬太尼对体外循环心脏手术患者血流动力学及术后恢复影响的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066713

试验状态

尚未开始

药物名称

枸橼酸舒芬太尼

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2022-12-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

需行体外循环下心脏手术的心脏疾病

试验通俗题目

不同剂量舒芬太尼对体外循环心脏手术患者血流动力学及术后恢复影响的回顾性队列研究

试验专业题目

不同剂量舒芬太尼对体外循环心脏手术患者血流动力学及术后恢复影响的回顾性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

目前大多数CPB下心脏手术舒芬太尼剂量相关的实验研究条件不足、结论不一，且关于不同剂量舒芬太尼对CPB心脏手术患者血流动力学及术后恢复情况的相关回顾性分析较少，各剂量临床应用的合理性和优势性鲜见报道。故本研究回顾性地分析了术中舒芬太尼在行CPB下心脏手术患者的合理应用，以期为临床工作提供一定参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

由一位没有参与这项研究的独立研究人员准备一个由计算机生成的非封闭随机序列，比例为1:1。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2023-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅲ~Ⅳ级; 2.择期行CPB下心脏手术; 3.年龄>=18周岁.；

排除标准

1.需要特殊诱导的患者； 2.参与其他项目； 3.已知对相关药物过敏； 4.妊娠； 5.术前有慢性肾功能不全（血清肌酐浓度＞ 2.0mg/dl）或肝功能受损（血清胆红素浓度＞1.2mg/dl）； 6.既往有药物、酒精滥用史或在术前使用非甾体抗炎药、阿片类药物进行长期疼痛治疗的患者； 7.通过病例系统无法获取患者术中、术后主要指标； 8.其他可能影响统计结果的特殊病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评44条
  • 全球临床试验6条
  • 中国临床试验180条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品5条
  • 中国药品批文12条
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  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品12条
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市场信息
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