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    【ChiCTR2200057853】游离包皮板卷管尿道成形术联合尿道板周围Buck筋膜加盖在近端尿道下裂中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057853

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尿道下裂

    试验通俗题目

    游离包皮板卷管尿道成形术联合尿道板周围Buck筋膜加盖在近端尿道下裂中的应用

    试验专业题目

    小儿泌尿外科

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨在近端型尿道下裂患儿中，使用Buck筋膜加盖于游离包皮尿道成形术的新尿道，与横裁包皮岛状皮瓣尿道成形术比较，在术后并发症、阴茎外观等方面的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化是通过密封的信封实现的，信封只在手术室打开；

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-01

    试验终止时间

    2019-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.近端型尿道下裂（按照Hadidi分型：由手术台上的医生识别尿道口位于阴茎近端至会阴部)，2.初次行尿道下裂手术者，3.阴茎脱套后阴茎弯曲度≥30度。；

    排除标准

    1.包皮缺损严重不足以行一次完成尿道成形者，2.合并小阴茎(定义为阴茎从龟头顶端到耻骨联合部的伸展长度<2.5 cm)，3.合并腹股沟斜疝、隐睾等需同时实施手术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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